Здравеопазване
Тестване, съобразено с здравеопазване.
Данните на пациентите, свързаните устройства и сложните интеграции повишават риска. Тестваме с вниманието, което средата изисква, и отчитаме по начин, който подкрепя вашето съответствие.
Защо има значение
Защо сигурността в здравеопазването е въпрос на безопасност на пациентите
Здравните организации съхраняват чувствителни данни: диагнози, предписания, генетични резултати и медицински истории. След разкриване тези данни не могат да бъдат подменени като парола или номер на карта. Те се обменят между болници, лаборатории, застрахователи, аптеки и пациенти чрез системи, създадени от различни екипи. Слабост в една от връзките може да доведе до разкриване на записи с дълготрайни правни, регулаторни и репутационни последствия.
Съществен е и рискът за непрекъснатостта на медицинските грижи. Ransomware може да блокира системи за планиране, образна диагностика или аптечно обслужване и да забави лечението. Медицинските изделия и по-старите клинични платформи невинаги могат да бъдат обновени бързо, затова мрежовата защита и контролът на достъпа са особено важни. Независимото тестване показва възможните пътища до тези системи и мерките, които могат да ги прекъснат.
Картина на заплахите
Рискови точки в здравните системи
Пациентски портали и здравни API
Проверяваме контрола на достъпа в пациентски портали, мобилни приложения и API. Липсваща проверка на собствеността може да позволи на пациент да види записите, часовете или резултатите на друг чрез промяна на идентификатор. Оценяваме и управлението на сесиите и информацията, разкривана в съобщенията за грешки.
Клинични системи в плоски мрежи
Работните станции за образна диагностика, лабораторните анализатори и сървърите за управление на инфузии често работят с операционни системи без поддръжка и споделят мрежови сегменти с обикновени офис устройства. Без сегментация нападател от който и да е компрометиран лаптоп може да достигне до клинични системи, които никога не са били проектирани да издържат на враждебен трафик.
HL7, FHIR и интеграции с трети страни
Интеграционните системи пренасят HL7 съобщения и FHIR ресурси между клинични, разплащателни и партньорски системи, често през служебни акаунти с широки права и слабо наблюдение. Слаба връзка с доставчик или неудостоверен интерфейс може да изложи пациентски данни в голям обем или да позволи записите да бъдат променяни.
Пътища за ransomware през Active Directory
Много прониквания с ransomware следват познат маршрут: идентификационни данни, получени чрез фишинг, ескалация на привилегии през неправилно конфигуриран Active Directory и след това внедряване в целия домейн. Остарелите акаунти, прекомерното делегиране и споделените администраторски пароли между клиничната и корпоративната среда съкращават този път значително.
Как тестваме
Как тестваме безопасно в клинична среда
Първо картографираме клиничните зависимости
Преди началото работим с ръководителите по клинично инженерство, ИТ и управление на информацията. Определяме системите за пряка грижа за пациентите, чувствителните устройства, разрешените периоди за тестване, отговорниците и контактите за ескалация.
Договаряме правила на ангажимента, пазещи безопасността на пациентите
Правилата за тестване определят обхвата, изключените системи и забранените техники в близост до клинични системи. Безопасността на пациентите е водеща. Всяка страна може да спре теста незабавно при неочаквано поведение на системите.
Тестваме с контролирани, несмущаващи методи
Клиничните системи се проверяват пасивно или с ниска интензивност в договорени периоди. Не изпълняваме тестове за отказ на услуга или експлоатация на работещи устройства, освен при изрична договореност. Където е възможно, използваме тестови среди, измислени записи и тестови акаунти.
Доклад, отстраняване и повторен тест
Констатациите се съотнасят към системите и данните, които засягат, приоритизират се по въздействие върху пациентите и бизнеса и се пишат както за техническите екипи, така и за управителните органи. Тестваме повторно корекциите, за да можете да докажете, че отстраняването е сработило.
Регулация
Регулация и какво означава тя за тестването
Тестването само по себе си не ви прави съответстващи, но добре обхванатата работа произвежда доказателствата, които тези рамки очакват; обобщенията по-долу са насока, а не правен съвет.
На какво се съсредоточаваме
- Портали и мобилни приложения за пациенти
- Интеграционни и съобщителни интерфейси
- Вътрешни мрежи и Active Directory
- Облак и хранилища за данни
GDPR (здравни данни от специална категория)
Здравните данни са от специална категория по член 9, а член 32 очаква процес за редовно изпитване на ефективността на мерките за сигурност. Независимото тестване може да подкрепи това доказателство и само по себе си следва да протича по споразумение за обработка на данни с минимизиран достъп до реални записи.
Директива NIS2
Много доставчици на здравни услуги попадат в обхвата на NIS2, а националните транспонирания изискват мерки за управление на риска, включително политики за оценка на тяхната ефективност. Тестването помага да се докаже, че тези мерки работят; вашият национален компетентен орган определя конкретните задължения и очакванията към тестването.
Регламент на ЕС за медицинските изделия (MDR)
Когато софтуерът се квалифицира като медицинско изделие, Приложение I на MDR изисква той да бъде разработен с оглед на информационната сигурност, включително защита срещу неоправомощен достъп. Тестването на сигурността може да подкрепи техническата документация; вашият нотифициран орган определя кои доказателства са достатъчни, като насоките на MDCG служат за отправна точка.
ISO/IEC 27001
ISO 27001 изисква организациите да управляват техническите уязвимости и да наблюдават ефективността на контролите си. Резултатите от тестовете за проникване, записите за отстраняване и повторните тестове осигуряват практични доказателства за вътрешни одити и сертификационни прегледи, макар вашият сертифициращ орган да определя собствените си очаквания.
HIPAA Security Rule (за клиенти, работещи със САЩ)
За организации, които обработват пациентски данни от САЩ, правилото изисква анализ на риска и периодична техническа оценка. Тестването може да захрани и двете, макар HIPAA да се прилага само когато действате като обхванат субект или бизнес партньор; американски правен съветник следва да потвърди приложимостта.
От нашата работа
Анонимизирани примери от практиката в този сектор
Кога ви е нужно
Чести ангажименти в здравеопазването
Типични ангажименти за болници, клиники, лаборатории, доставчици на цифрово здравеопазване и производители на медицински софтуер.
Оценка при пускане на пациентски портал или приложение
Преди нов пациентски портал, система за записване на часове или мобилно приложение да влезе в експлоатация, тестваме удостоверяването, оторизацията между пациентски акаунти, API крайните точки и излагането на данни, като използваме тестови акаунти и синтетични записи, така че реални пациентски данни да не бъдат докосвани.
Преглед на интеграционната система и FHIR API
Фокусиран преглед на интеграционните системи, HL7 потоците и FHIR API, свързващи клинични, лабораторни и партньорски системи, с проверка на удостоверяването, сигурността на преноса, обхватите на оторизация и привилегиите на служебните акаунти за интеграция.
Готовност срещу ransomware за болничен Active Directory
Оценяваме Active Directory и вътрешните мрежи от гледната точка на компрометиран служебен акаунт, като картографираме реалистичните пътища за ескалация на привилегии и докъде би могъл да достигне нападател към клиничните системи и резервните копия.
Доказателства за сигурност на софтуер като медицинско изделие
За производители и доставчици на цифрово здравеопазване тестваме софтуера на изделието, неговия сървър в облака и съпътстващите приложения и докладваме констатациите във вид, който може да подкрепи техническата документация и процесите по сигурност след пускане на пазара.
Често задавани въпроси
Често задавани въпроси
Можете ли да тествате, без да нарушавате клиничните системи?
Да. При определяне на обхвата идентифицираме клиничните системи и системите, критични за живота. Договаряме изключения и периоди за работа и използваме пасивни или нискоинтензивни техники около чувствителни устройства. Всяка страна може да спре теста незабавно при неочаквано поведение.
Как се защитават пациентските данни по време на тестването?
Използваме тестови среди, синтетични записи и специални тестови акаунти, където е възможно. Когато реални данни не могат да бъдат избегнати, достъпваме само нужното, за да докажем констатация, и не извличаме пациентски записи. Доказателствата се обработват по споразумение за обработка на данни, заличават се в докладите и се изтриват сигурно в края на ангажимента.
Тествате ли медицински изделия директно?
Когато това е договорено със собственика на изделието и, където е уместно, с производителя — да, в идеалния случай върху резервен уред или в тестова среда, а не върху изделие в клинична употреба. По-често оценяваме мрежата, управляващите сървъри и интеграциите около изделията, където стоят много от практическите рискове.
Ще ни направи ли тестът за проникване съответстващи на GDPR, NIS2 или MDR?
Нито един отделен тест не прави организацията съответстваща. Тестването осигурява доказателства, че мерките за сигурност се оценяват и че слабостите се откриват и отстраняват — което тези рамки очакват. Информацията на тази страница е насока, а не правен съвет; вашият регулатор, национален компетентен орган или нотифициран орган определя конкретните изисквания, а вашите правни съветници следва да потвърдят как те се прилагат за вас.
Можете ли да помогнете с HIPAA за услуги, насочени към САЩ?
Можем да тестваме за организации, които обработват пациентски данни от САЩ — например доставчици на цифрово здравеопазване, обслужващи американски здравни заведения. Нашите резултати могат да захранят анализа на риска и дейностите по оценка по HIPAA, но не предоставяме правни становища или сертификация по HIPAA.
Колко често трябва да тестват здравните организации?
Като база препоръчваме тестване на основните системи поне веднъж годишно и след значими промени — например нов пациентски портал, миграция на електронното здравно досие или нов интеграционен партньор. Повторният тест след отстраняване потвърждава, че корекциите са ефективни.
Относими услуги
Регулаторните бележки на тази страница са обща насока, а не правен съвет. Вашият компетентен орган, одитор или оценител определя какво се отнася за вас.
Определете обхвата на ангажимент за здравеопазване.
Кажете ни какво искате да защитите. Опитен специалист ще ви помогне да определите обхвата и следващите стъпки. Обикновено отговаряме в рамките на един работен ден.
Поверителност от първия разговор
Можем да подпишем вашето NDA, преди да споделите чувствителни детайли. За запитването ви се прилага политиката ни за поверителност.
Как защитаваме информацията ви · Политика за поверителност